第一章 總則
第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療單位的工作秩序，制定本辦法?！ ?br /> 第二條 本辦法所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的?！ ?br /> 第三條 在診療護(hù)理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）雖有診療護(hù)理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的；
（二）由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的；
（三）發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的；
（四）以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的?！ ?br /> 第四條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡稱醫(yī)療事故或事件），必須堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，及時(shí)、認(rèn)真地做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)?！ ?br /> 病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作?！ ?br /> 第二章 醫(yī)療事故的分類與等級
第五條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故；技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致的事故?！ ?br /> 第六條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級：
一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的；
二級醫(yī)療事故：造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的；
三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的?！ ?br /> 前款醫(yī)療事故等級的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部制定。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第七條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告?！ ?br /> 第八條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管有關(guān)的各種原始資料。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀?！ ?br /> 因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對現(xiàn)場實(shí)物暫時(shí)封存保留，以備檢驗(yàn)?！ ?br /> 第九條 醫(yī)療單位對發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理，并報(bào)告上級衛(wèi)生行政部門?！ ?br /> 個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理?！ ?br /> 病員及其家屬也可以向醫(yī)療單位提出查處要求?！ ?br /> 第十條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件、臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條 件的地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死后48小時(shí)以內(nèi)，由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術(shù)人員進(jìn)行，有條件的應(yīng)當(dāng)請當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進(jìn)行尸檢，或者拖延尸檢時(shí)間超過48小時(shí)、影響對死因的判定的，由拒絕或拖延的一方負(fù)責(zé)?！ ?br /> 第十一條 病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭議時(shí)，可提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進(jìn)行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理。對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會所作的結(jié)論或者對衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的，病員及其家屬和醫(yī)療單位均可在接到結(jié)論或者處理通知書之日起十五日內(nèi)，向上一級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定或者向上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議；也可以直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V?！ ?br /> 第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十二條 ?。ㄗ灾螀^(qū)）分別成立?。ㄗ灾螀^(qū)）、地區(qū)（自治州、市）、縣（市、市轄區(qū)）三級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會。直轄市分別成立市、區(qū)（縣）二級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）由有臨床經(jīng)驗(yàn)、有權(quán)威、作風(fēng)正派的主治醫(yī)師、主管護(hù)師以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。省、自治區(qū)、直轄市級鑒定委員會可以吸收法醫(yī)參加?！ ?br /> 鑒定委員會人選，由衛(wèi)生行政部門提名，報(bào)請同級人民政府批準(zhǔn)?！ ?br /> 第十三條 鑒定委員會負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療單位的醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。它的鑒定，為處理醫(yī)療事故的依據(jù)。地區(qū)（自治州、市）、縣（市、市轄區(qū)）鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故的依據(jù)?！ ?br /> 中國人民解放軍所屬的向地方開放的醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療事故，也可以提請當(dāng)?shù)罔b定委員會進(jìn)行鑒定?！ ?br /> 第十四條 鑒定委員會接到申請或者委托后，應(yīng)當(dāng)做好調(diào)查研究工作，認(rèn)真審閱有關(guān)資料，廣泛聽取各方面意見，慎重做出鑒定。如材料不全或情節(jié)不清，有權(quán)要求醫(yī)療單位補(bǔ)充材料或者對有關(guān)事實(shí)情節(jié)進(jìn)行復(fù)查。
鑒定應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理，并以書面形式作出?！ ?br /> 第十五條 非鑒定委員會成員和未經(jīng)鑒定委員會邀請的其他人員，不得參加鑒定工作。鑒定委員會成員中，是醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或者與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。
第十六條 任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得對鑒定委員會成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打?！ ?br /> 第十七條 鑒定可以適當(dāng)收取鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由醫(yī)療單位支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由提出鑒定的一方負(fù)擔(dān)。鑒定費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第十八條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。
醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)，由醫(yī)療單位支付給病員或其家屬。病員及其家屬所在單位不得因給予了醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)而削減病員或其家屬依法應(yīng)該享受的福利待遇和生活補(bǔ)貼?！ ?br /> 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，由醫(yī)療單位支付?！ ?br /> 第十九條 因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療的，產(chǎn)婦死亡留有活嬰的，由其家屬接受出院；無家屬的，由其所在單位接受出院。
病員在醫(yī)療單位死亡后，尸體應(yīng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過1周。逾期不處理的尸體，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)公安部門備案后，由醫(yī)療單位處理，火化后的骨灰應(yīng)通知家屬領(lǐng)回。
第二十條 對造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其事故等級、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予以下行政處分：
一級醫(yī)療事故：記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除；
二級醫(yī)療事故：記過、記大過、降級、降職、撤職；
三級醫(yī)療事故：警告、記過、記大過、降級、降職?！ ?br /> 第二十一條 對造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令其作出書面檢查，吸取教訓(xùn)，一般可免予行政處分；對情節(jié)嚴(yán)重的，也應(yīng)當(dāng)依照本辦法第二十條的規(guī)定，酌情給予行政處分?！ ?br /> 第二十二條 個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員所造成的醫(yī)療事故，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門根據(jù)事故等級、情節(jié)、本人態(tài)度，除責(zé)令其給病員或其家屬一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償外，還可以處一年以內(nèi)的停業(yè)或者吊銷其開業(yè)執(zhí)照?！ ?br /> 第二十三條 發(fā)生醫(yī)療事故或者事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)資料，情節(jié)較重的，對直接責(zé)任人員追究其行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！ ?br /> 第二十四條 醫(yī)務(wù)人員由于極端不負(fù)責(zé)任，致使病員死亡、情節(jié)惡劣已構(gòu)成犯罪的，對直接責(zé)任人員由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！ ?br /> 第二十五條 醫(yī)療單位的財(cái)產(chǎn)和工作秩序，工作人員的人身安全、民主權(quán)利和工作權(quán)利，受法律保護(hù)。任何人不得借口醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事，擾亂醫(yī)療工作正常秩序。違者，由公安部門依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰；對情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！ ?br /> 第六章 附則
第二十六條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療單位以及個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故的處理?！ ?br /> 第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府可根據(jù)本辦法，結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r制定實(shí)施細(xì)則。
第二十八條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條 本辦法自公布之日起施行。在此之前已處理結(jié)案的醫(yī)療事故不再重新處理?！ ?br /> 國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》）后，各地在貫徹執(zhí)行過程中提出了一些有待明確的問題，現(xiàn)就有關(guān)問題說明如下：
一、關(guān)于醫(yī)療事故的概念
有關(guān)醫(yī)療事故的概念《辦法》第二條作了明確的規(guī)定。根據(jù)這個規(guī)定，認(rèn)定醫(yī)療事故必須具備下列五個條件：
1．醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員。因診療護(hù)理工作是群體性的活動，構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，還應(yīng)包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員?！ ?br /> 2．醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過失?！ ?br /> 過失，是指行為人由于疏忽大意和過于自信的兩種心理狀態(tài)所造成的危害結(jié)果。過失與故意的屬性根本不同，醫(yī)療事故屬于過失，不是故意。此外，尚有因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足造成的技術(shù)過失，與疏忽大意和過于自信過失有所不同，在實(shí)踐中有加以區(qū)別的必要?！ ?br /> 疏忽大意過失：是指在醫(yī)療事故的發(fā)生中，根據(jù)行為人相應(yīng)職稱和崗位責(zé)任制要求，應(yīng)當(dāng)預(yù)見到和可以預(yù)見到自己的行為可能造成對病員的危害結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠舛茨茴A(yù)見到，或?qū)τ谖：ΣT生命、健康的不當(dāng)做法，應(yīng)當(dāng)作到有效的防范，因?yàn)槭韬龃笠舛茨茏龅?，致使危害發(fā)生。如不執(zhí)行或不正確執(zhí)行規(guī)章制度和履行職責(zé)，對危重病員推諉、拒治；對病史采集、病員檢查、處理漫不經(jīng)心，馬虎草率；或擅離職守；或遇到不能勝任的技術(shù)操作，既不請示，也不請人幫助，一味蠻干；或擅自做無指征和有禁忌癥的手術(shù)和檢查等，而造成了對病員的危害結(jié)果。
過于自信過失：是指行為人雖然預(yù)見到自己的行為可能給病員導(dǎo)致危害結(jié)果，但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)或有利的客觀條件能夠避免，因而導(dǎo)致了判斷上和行為上的失誤，致使對病員的危害結(jié)果發(fā)生?！ ?br /> 構(gòu)成醫(yī)療事故過失行為，必須具有違法性和危害性雙重特點(diǎn)?！ ?br /> 違法性：在醫(yī)療事故中主要是指違反診療護(hù)理規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。這些可以是成文的，也可以是約定俗成大家都在實(shí)踐中遵循的。但違法并不等于犯罪，這點(diǎn)要正確的理解和解釋。
危害性：是危害行為的基本屬性。在實(shí)踐中不能因?yàn)樾袨槿擞幸话氵^失行為就與醫(yī)療事故關(guān)聯(lián)，必須視其行為實(shí)際上是否造成了對病員的危害?！ ?br /> 醫(yī)療技術(shù)事故，指根據(jù)行為人的相應(yīng)職稱或相似情況下的一般水平，限于能力不及或經(jīng)驗(yàn)不足，發(fā)生診療護(hù)理工作中的失誤，導(dǎo)致不良后果的?！ ?br /> 3．必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中（包括為此服務(wù)的后勤和管理）?！ ?br /> 4．給病員造成危害的結(jié)果，必須符合《辦法》第二條規(guī)定，即"死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的"。不及這種程度，不認(rèn)定為醫(yī)療事故。屬下列情況者應(yīng)區(qū)別對待：
在胸腔、腹腔、盆腔、顱內(nèi)及深部組織遺留紗布、器械等異物；開錯手術(shù)部位，造成較大創(chuàng)傷；或造成嚴(yán)重毀容等，可認(rèn)定為醫(yī)療事故。但反應(yīng)輕微，或體內(nèi)遺留的異物微小，不需再行手術(shù)，或異物被及時(shí)發(fā)現(xiàn)、取出，無明顯不良后果者，不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。其中在體腔、術(shù)野遺留物給患者雖造成痛苦和創(chuàng)傷，但是再手術(shù)取出后并未致殘或遺有功能紊亂，在事故分級標(biāo)準(zhǔn)中劃為醫(yī)療事故?！掇k法》中未寫此類醫(yī)療過失為醫(yī)療事故是為了減少矛盾，而在事故分級標(biāo)準(zhǔn)中把這些情況劃為事故，是為嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全，保護(hù)患者利益和尊重既往處理的慣例。
5．危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系。否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。在多因一果時(shí)，要具體分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、殘疾或功能障礙與疾病本身的自然轉(zhuǎn)歸常有密切關(guān)聯(lián)。有時(shí)因疾病重篤、復(fù)雜或已處晚期，而責(zé)任者的過失行為只是處于非決定性的地位，甚至是處于偶合地位，這些都要作具體分析，尤其是在事故定性、定級和對責(zé)任者處分時(shí)要慎重判定?！ ?br /> 二、醫(yī)療事故的分類與等級
《辦法》第五條規(guī)定，醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故兩類。這種分類主要是從我國的實(shí)際情況出發(fā)而制定的。盡管在實(shí)踐中兩者多有交叉，但是依其所占的主要份量來進(jìn)行分類，還是不難定性的。據(jù)此，醫(yī)療責(zé)任事故是指責(zé)任人因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為為主要原因所致的事故。醫(yī)療技術(shù)事故是指責(zé)任人因?qū)I(yè)技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足為主要原因?qū)е略\療護(hù)理失誤所致的事故?！ ?br /> 醫(yī)療事故的分級標(biāo)準(zhǔn)（見另文）
三、醫(yī)療事故的處理程序
1．關(guān)于申訴和訴訟問題
醫(yī)療事故或事件原則上應(yīng)由當(dāng)事的醫(yī)療單位與病員及其家屬根據(jù)《辦法》的規(guī)定進(jìn)行協(xié)商處理。只有在協(xié)商無法進(jìn)行，發(fā)生爭議時(shí)，才提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進(jìn)行鑒定。因此，醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位要首先進(jìn)行認(rèn)真的調(diào)查了解，做到事實(shí)清楚，責(zé)任分明，結(jié)論準(zhǔn)確，處理得當(dāng)。院方應(yīng)誠懇地向病員方面說明真相，進(jìn)行勸慰，取得諒解和支持，做好工作?！ ?br /> 病員及家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭議時(shí)，可提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進(jìn)行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理?！ ?br /> 若對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會的鑒定結(jié)論不服，醫(yī)患雙方均可在接到鑒定報(bào)告書之日起，15日內(nèi)向上一級技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定。也可直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
病員方面不服鑒定結(jié)論或處理，應(yīng)訴對象為當(dāng)事的醫(yī)療單位，衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會一般不作應(yīng)訴對象。
當(dāng)事的醫(yī)療單位和醫(yī)務(wù)人員不服鑒定結(jié)論，應(yīng)向衛(wèi)生行政主管部門提出不服理由，盡量通過行政手段解決。如對行政意見不服，可向上一級衛(wèi)生行政部門申訴解決，或向法院起訴?！ ?br /> 2．關(guān)于"個體開業(yè)"問題
《辦法》中所提"個體開業(yè)"是指包括經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，發(fā)給營業(yè)執(zhí)照的聯(lián)合診所、民辦醫(yī)院和具有這種合法身份的所有開業(yè)人員，以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，他們所發(fā)生的醫(yī)療事故或事件都要立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。非衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)"行醫(yī)"者的事故。不在本《辦法》所指范圍之內(nèi)。此類事故應(yīng)按無照行醫(yī)人員從嚴(yán)處理。
3．關(guān)于尸檢問題
尸檢對判明死因具有特殊意義，它除了可給醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定和司法裁決提供直接的證據(jù)以外，還可為醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理實(shí)踐進(jìn)行反饋和檢驗(yàn)，從而達(dá)到明確診斷、分清是非的目的。因此，《辦法》第十條規(guī)定，凡有條件進(jìn)行尸檢的地方，必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)該爭取在死后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，最遲不要超過48小時(shí)。這是因?yàn)槌^上述時(shí)限尸體的組織細(xì)胞就會發(fā)生自溶和腐敗，使尸檢結(jié)果失去可靠性?！ ?br /> 尸檢所需的費(fèi)用一般由醫(yī)療單位支付。尸體的運(yùn)送費(fèi)、保管費(fèi)的支付視鑒定結(jié)果而定。若最終鑒定為醫(yī)療事故，這些費(fèi)用由醫(yī)院支付，否則由死者家屬或所在單位支付?！ ?br /> 4．關(guān)于病歷的保管與查閱
《辦法》第八條規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管各種原始資料，這是因?yàn)樵假Y料是病情發(fā)展的真實(shí)記錄；是認(rèn)證醫(yī)療過失的重要依據(jù)。進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)鑒定時(shí)醫(yī)療單位負(fù)責(zé)提供病歷摘要和必須的復(fù)印件。受托的醫(yī)療事故鑒定委員會和受訴的法院、檢察院，需要查閱原件時(shí)，持介紹信經(jīng)醫(yī)院院長簽字，就地調(diào)閱。病人所在單位、病人、家屬、事故當(dāng)事人及其親屬不予調(diào)閱?！ ?br /> 四、醫(yī)療事故的鑒定
1．醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）的組成根據(jù)《辦法》第十二條規(guī)定，鑒定委員會的組成人數(shù)，各地情況不同，可以自行規(guī)定。有條件的地方，鑒定委員會可吸收法醫(yī)參加。鑒定委員會應(yīng)分別設(shè)立若干學(xué)科組。鑒定時(shí)每個學(xué)科組至少要有3名專業(yè)人員參加。
鑒定委員會的辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在相應(yīng)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，指派專職或兼職人員，負(fù)責(zé)接待來信來訪、調(diào)查、鑒定等工作?！ ?br /> 2．鑒定委員會的性質(zhì)和任務(wù)
鑒定委員會在同級政府領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)受理本地區(qū)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。它是本地區(qū)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的唯一合法組織，只有它的鑒定結(jié)論才能作為認(rèn)定和處理醫(yī)療事故的依據(jù)。司法機(jī)關(guān)認(rèn)為該鑒定結(jié)論舉證有困難時(shí)，可要求同級鑒定委員會復(fù)議或請上一級鑒定委員會重新鑒定。
各級鑒定委員會沒有隸屬關(guān)系，獨(dú)立進(jìn)行鑒定。其所作的鑒定結(jié)論在沒有爭議的情況下效力相同；需要重新鑒定時(shí)，上級鑒定委員會可以否定下級鑒定委員會的結(jié)論?！ ?br /> 鑒定委員會有權(quán)要求醫(yī)療單位和當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員、病人及其家屬提供有關(guān)資料和作當(dāng)面陳述，也有權(quán)直接進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)。發(fā)現(xiàn)資料不完整、不真實(shí)，有權(quán)拒絕鑒定。在遇到定性和等級判定意見難以一致時(shí)，可以暫時(shí)不作結(jié)論，待進(jìn)一步調(diào)查、觀察或核實(shí)后再作鑒定結(jié)論?！ ?br /> 3．鑒定費(fèi)和鑒定書
鑒定費(fèi)由敗訴方負(fù)責(zé)支付。申請上一級鑒定委員會重新鑒定，應(yīng)另行支付鑒定費(fèi)，原來支付的鑒定費(fèi)，無論重新鑒定結(jié)論如何，均不退還?！ ?br /> 鑒定委員會的鑒定結(jié)論要以書面形式發(fā)出，內(nèi)容包括：
（1）委托鑒定書：單位名稱、負(fù)責(zé)人或個人姓名，與本案病員的關(guān)系?！ ?br /> （2）申請鑒定者：單位負(fù)責(zé)人或個人姓名、詳細(xì)住址，與本案病員的關(guān)系。
（3）病員一般情況：姓名、性別、年齡、職業(yè)、工作單位或家庭住址、住院號、門診號等?！ ?br /> （4）病歷摘要及申請鑒定理由?！ ?br /> （5）鑒定委員會分析意見?！ ?br /> （6）鑒定結(jié)論（含事件性質(zhì)和等級）。
（7）鑒定委員會蓋章及簽發(fā)年、月、日?！ ?br /> 鑒定報(bào)告書字跡要清晰，結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)，由鑒定委員會負(fù)責(zé)人簽發(fā)，分送申請（委托）鑒定單位、個人和醫(yī)療單位?！ ?br /> 省、自治區(qū)、直轄市級醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校教學(xué)醫(yī)院及衛(wèi)生部直屬醫(yī)院也應(yīng)依照本《辦法》規(guī)定的程序參與所在地區(qū)的鑒定。
4．《辦法》第十五條規(guī)定，鑒定委員會成員中，與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系者，應(yīng)當(dāng)回避。系指與病人及事故的直接責(zé)任者有親屬關(guān)系，或是直接責(zé)任者所在科室的負(fù)責(zé)人及專業(yè)組負(fù)責(zé)人?！ ?br /> 五、醫(yī)療事故的處理
1．關(guān)于醫(yī)療事故責(zé)任人的確認(rèn)問題
（1）直接責(zé)任人員：指責(zé)任人的行為與病員的不良結(jié)果之間有直接的因果關(guān)系，是對不良后果起決定作用的人員?！ ?br /> （2）間接責(zé)任人員：指責(zé)任人的行為與病員的不良結(jié)果之間有著間接的聯(lián)系，是造成不良結(jié)果的條件，不是起決定作用的人員?！ ?br /> （3）在復(fù)合原因造成的結(jié)果中，要分清主要責(zé)任人員和次要責(zé)任人員，分別根據(jù)他們在造成不良結(jié)果過程中所起的作用，確定其所負(fù)責(zé)任的大小?！ ?br /> （4）要區(qū)分具體實(shí)施人員的直接責(zé)任與指導(dǎo)人員的直接責(zé)任。如果是具體實(shí)施人員受命于指導(dǎo)人員實(shí)施的行為，或在實(shí)施中實(shí)施人員提出過糾正意見，未被指導(dǎo)人員采納而造成不良結(jié)果的，由指導(dǎo)人員負(fù)直接責(zé)任。如果實(shí)施人員沒有向指導(dǎo)人員如實(shí)反映病人情況或拒絕執(zhí)行指導(dǎo)人員的正確意見造成不良后果，實(shí)施人員負(fù)主要責(zé)任。
如果是具體實(shí)施人員提出了違反有關(guān)法規(guī)（含規(guī)章制度）的主張、做法，由于指導(dǎo)人員輕信，同意實(shí)施或者具體實(shí)施人員明知受命于指導(dǎo)人員所實(shí)施的行為違反有關(guān)規(guī)章制度，但不向指導(dǎo)者反映，仍然繼續(xù)實(shí)施而造成不良結(jié)果的，則具體實(shí)施人員和指導(dǎo)人員都要負(fù)直接責(zé)任?！ ?br /> （5）要分清職責(zé)范圍與直接責(zé)任的關(guān)系。如果事故責(zé)任不屬責(zé)任人法定職責(zé)或特定義務(wù)范圍，責(zé)任人對其不良后果不負(fù)直接責(zé)任。如果分工不清、職責(zé)不清，又無具體制度規(guī)定，則以其實(shí)際工作范圍和公認(rèn)的職責(zé)作為認(rèn)定責(zé)任的依據(jù)。如無特殊需要責(zé)任人無故擅自超越職責(zé)范圍，造成事故的，也應(yīng)追究責(zé)任?！ ?br /> 《辦法》第二十一條規(guī)定，對造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令其作出書面檢查，吸取教訓(xùn)，一般可免予行政處分，對情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)依照《辦法》第二十條規(guī)定，酌情給予行政處分。所說"情節(jié)嚴(yán)重"主要是指事故發(fā)生雖然屬于技術(shù)過失為主要原因，但其中責(zé)任因素依然占有不可忽視的地位?；蚴鹿拾l(fā)生后，不能以病員安危為重，迅速采取果斷措施進(jìn)行補(bǔ)救，而是患得患失，企圖隱匿或推托責(zé)任的。
參照《辦法》第二十二條規(guī)定，對未經(jīng)單位同意或認(rèn)可，從事業(yè)余的有償診療護(hù)理活動而造成病員不良后果的，其善后處理由本人負(fù)責(zé)?！ ?br /> 如果在非職責(zé)范圍和職責(zé)崗位，包括業(yè)余或離退休人員，無償為人民群眾進(jìn)行診療護(hù)理活動，或于緊急情況下?lián)尵任Ｖ夭T而發(fā)生失誤造成不良后果的，一般不應(yīng)追究責(zé)任?！ ?br /> 2．因醫(yī)療事故致殘而不需要繼續(xù)住院治療的病員或嬰兒，若無家屬，無單位接受出院，各地醫(yī)療衛(wèi)生部門應(yīng)主動與民政和公安機(jī)關(guān)協(xié)商解決，爭取他們的支持。
3．《辦法》第十八條所說："病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，由醫(yī)療單位支付"。此醫(yī)療費(fèi)用系指醫(yī)療單位在發(fā)生醫(yī)療事故之后，至定性處理進(jìn)行一次性補(bǔ)償之前，由于醫(yī)療事故使病人增加的醫(yī)療費(fèi)用應(yīng)由出事的醫(yī)療單位支付?！ ?br /> 4．《辦法》第二十三、二十四條不在本文解釋，見另行文?！ ?br /> 六、關(guān)于對《辦法》第二十九條"結(jié)案"的解釋
《辦法》第二十九條所稱已處理結(jié)案的醫(yī)療事故應(yīng)理解為：
（1）在1987年6月29日之前已按各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局發(fā)布的醫(yī)療事故處理的有關(guān)文件做了鑒定結(jié)論和處理決定的?！ ?br /> （2）在1987年6月29日之前，經(jīng)調(diào)解，病人或家屬與醫(yī)療單位達(dá)成了協(xié)議，病人方面已接受協(xié)議的處理的。
此外，在1987年6月29日之前家屬未提出疑議，《辦法》發(fā)布后又提出申訴，超過尸檢時(shí)限，沒有尸檢結(jié)果無法推斷判定的和因時(shí)間過久當(dāng)事人俱已不在，無法考察認(rèn)證的，均不屬重新處理的范圍。
第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療單位的工作秩序，制定本辦法?！ ?br /> 第二條 本辦法所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的?！ ?br /> 第三條 在診療護(hù)理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）雖有診療護(hù)理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的；
（二）由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的；
（三）發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的；
（四）以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的?！ ?br /> 第四條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡稱醫(yī)療事故或事件），必須堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，及時(shí)、認(rèn)真地做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)?！ ?br /> 病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作?！ ?br /> 第二章 醫(yī)療事故的分類與等級
第五條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故；技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致的事故?！ ?br /> 第六條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級：
一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的；
二級醫(yī)療事故：造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的；
三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的?！ ?br /> 前款醫(yī)療事故等級的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部制定。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第七條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告?！ ?br /> 第八條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管有關(guān)的各種原始資料。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀?！ ?br /> 因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對現(xiàn)場實(shí)物暫時(shí)封存保留，以備檢驗(yàn)?！ ?br /> 第九條 醫(yī)療單位對發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理，并報(bào)告上級衛(wèi)生行政部門?！ ?br /> 個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理?！ ?br /> 病員及其家屬也可以向醫(yī)療單位提出查處要求?！ ?br /> 第十條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件、臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條 件的地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死后48小時(shí)以內(nèi)，由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術(shù)人員進(jìn)行，有條件的應(yīng)當(dāng)請當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進(jìn)行尸檢，或者拖延尸檢時(shí)間超過48小時(shí)、影響對死因的判定的，由拒絕或拖延的一方負(fù)責(zé)?！ ?br /> 第十一條 病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭議時(shí)，可提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進(jìn)行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理。對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會所作的結(jié)論或者對衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的，病員及其家屬和醫(yī)療單位均可在接到結(jié)論或者處理通知書之日起十五日內(nèi)，向上一級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定或者向上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議；也可以直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V?！ ?br /> 第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十二條 ?。ㄗ灾螀^(qū)）分別成立?。ㄗ灾螀^(qū)）、地區(qū)（自治州、市）、縣（市、市轄區(qū)）三級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會。直轄市分別成立市、區(qū)（縣）二級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）由有臨床經(jīng)驗(yàn)、有權(quán)威、作風(fēng)正派的主治醫(yī)師、主管護(hù)師以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。省、自治區(qū)、直轄市級鑒定委員會可以吸收法醫(yī)參加?！ ?br /> 鑒定委員會人選，由衛(wèi)生行政部門提名，報(bào)請同級人民政府批準(zhǔn)?！ ?br /> 第十三條 鑒定委員會負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療單位的醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。它的鑒定，為處理醫(yī)療事故的依據(jù)。地區(qū)（自治州、市）、縣（市、市轄區(qū)）鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故的依據(jù)?！ ?br /> 中國人民解放軍所屬的向地方開放的醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療事故，也可以提請當(dāng)?shù)罔b定委員會進(jìn)行鑒定?！ ?br /> 第十四條 鑒定委員會接到申請或者委托后，應(yīng)當(dāng)做好調(diào)查研究工作，認(rèn)真審閱有關(guān)資料，廣泛聽取各方面意見，慎重做出鑒定。如材料不全或情節(jié)不清，有權(quán)要求醫(yī)療單位補(bǔ)充材料或者對有關(guān)事實(shí)情節(jié)進(jìn)行復(fù)查。
鑒定應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理，并以書面形式作出?！ ?br /> 第十五條 非鑒定委員會成員和未經(jīng)鑒定委員會邀請的其他人員，不得參加鑒定工作。鑒定委員會成員中，是醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或者與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。
第十六條 任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得對鑒定委員會成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打?！ ?br /> 第十七條 鑒定可以適當(dāng)收取鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由醫(yī)療單位支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由提出鑒定的一方負(fù)擔(dān)。鑒定費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第十八條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。
醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)，由醫(yī)療單位支付給病員或其家屬。病員及其家屬所在單位不得因給予了醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)而削減病員或其家屬依法應(yīng)該享受的福利待遇和生活補(bǔ)貼?！ ?br /> 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，由醫(yī)療單位支付?！ ?br /> 第十九條 因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療的，產(chǎn)婦死亡留有活嬰的，由其家屬接受出院；無家屬的，由其所在單位接受出院。
病員在醫(yī)療單位死亡后，尸體應(yīng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過1周。逾期不處理的尸體，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)公安部門備案后，由醫(yī)療單位處理，火化后的骨灰應(yīng)通知家屬領(lǐng)回。
第二十條 對造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其事故等級、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予以下行政處分：
一級醫(yī)療事故：記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除；
二級醫(yī)療事故：記過、記大過、降級、降職、撤職；
三級醫(yī)療事故：警告、記過、記大過、降級、降職?！ ?br /> 第二十一條 對造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令其作出書面檢查，吸取教訓(xùn)，一般可免予行政處分；對情節(jié)嚴(yán)重的，也應(yīng)當(dāng)依照本辦法第二十條的規(guī)定，酌情給予行政處分?！ ?br /> 第二十二條 個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員所造成的醫(yī)療事故，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門根據(jù)事故等級、情節(jié)、本人態(tài)度，除責(zé)令其給病員或其家屬一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償外，還可以處一年以內(nèi)的停業(yè)或者吊銷其開業(yè)執(zhí)照?！ ?br /> 第二十三條 發(fā)生醫(yī)療事故或者事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)資料，情節(jié)較重的，對直接責(zé)任人員追究其行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！ ?br /> 第二十四條 醫(yī)務(wù)人員由于極端不負(fù)責(zé)任，致使病員死亡、情節(jié)惡劣已構(gòu)成犯罪的，對直接責(zé)任人員由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！ ?br /> 第二十五條 醫(yī)療單位的財(cái)產(chǎn)和工作秩序，工作人員的人身安全、民主權(quán)利和工作權(quán)利，受法律保護(hù)。任何人不得借口醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事，擾亂醫(yī)療工作正常秩序。違者，由公安部門依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰；對情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！ ?br /> 第六章 附則
第二十六條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療單位以及個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故的處理?！ ?br /> 第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府可根據(jù)本辦法，結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r制定實(shí)施細(xì)則。
第二十八條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條 本辦法自公布之日起施行。在此之前已處理結(jié)案的醫(yī)療事故不再重新處理?！ ?br /> 國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》）后，各地在貫徹執(zhí)行過程中提出了一些有待明確的問題，現(xiàn)就有關(guān)問題說明如下：
一、關(guān)于醫(yī)療事故的概念
有關(guān)醫(yī)療事故的概念《辦法》第二條作了明確的規(guī)定。根據(jù)這個規(guī)定，認(rèn)定醫(yī)療事故必須具備下列五個條件：
1．醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員。因診療護(hù)理工作是群體性的活動，構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，還應(yīng)包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員?！ ?br /> 2．醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過失?！ ?br /> 過失，是指行為人由于疏忽大意和過于自信的兩種心理狀態(tài)所造成的危害結(jié)果。過失與故意的屬性根本不同，醫(yī)療事故屬于過失，不是故意。此外，尚有因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足造成的技術(shù)過失，與疏忽大意和過于自信過失有所不同，在實(shí)踐中有加以區(qū)別的必要?！ ?br /> 疏忽大意過失：是指在醫(yī)療事故的發(fā)生中，根據(jù)行為人相應(yīng)職稱和崗位責(zé)任制要求，應(yīng)當(dāng)預(yù)見到和可以預(yù)見到自己的行為可能造成對病員的危害結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠舛茨茴A(yù)見到，或?qū)τ谖：ΣT生命、健康的不當(dāng)做法，應(yīng)當(dāng)作到有效的防范，因?yàn)槭韬龃笠舛茨茏龅?，致使危害發(fā)生。如不執(zhí)行或不正確執(zhí)行規(guī)章制度和履行職責(zé)，對危重病員推諉、拒治；對病史采集、病員檢查、處理漫不經(jīng)心，馬虎草率；或擅離職守；或遇到不能勝任的技術(shù)操作，既不請示，也不請人幫助，一味蠻干；或擅自做無指征和有禁忌癥的手術(shù)和檢查等，而造成了對病員的危害結(jié)果。
過于自信過失：是指行為人雖然預(yù)見到自己的行為可能給病員導(dǎo)致危害結(jié)果，但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)或有利的客觀條件能夠避免，因而導(dǎo)致了判斷上和行為上的失誤，致使對病員的危害結(jié)果發(fā)生?！ ?br /> 構(gòu)成醫(yī)療事故過失行為，必須具有違法性和危害性雙重特點(diǎn)?！ ?br /> 違法性：在醫(yī)療事故中主要是指違反診療護(hù)理規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。這些可以是成文的，也可以是約定俗成大家都在實(shí)踐中遵循的。但違法并不等于犯罪，這點(diǎn)要正確的理解和解釋。
危害性：是危害行為的基本屬性。在實(shí)踐中不能因?yàn)樾袨槿擞幸话氵^失行為就與醫(yī)療事故關(guān)聯(lián)，必須視其行為實(shí)際上是否造成了對病員的危害?！ ?br /> 醫(yī)療技術(shù)事故，指根據(jù)行為人的相應(yīng)職稱或相似情況下的一般水平，限于能力不及或經(jīng)驗(yàn)不足，發(fā)生診療護(hù)理工作中的失誤，導(dǎo)致不良后果的?！ ?br /> 3．必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中（包括為此服務(wù)的后勤和管理）?！ ?br /> 4．給病員造成危害的結(jié)果，必須符合《辦法》第二條規(guī)定，即"死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的"。不及這種程度，不認(rèn)定為醫(yī)療事故。屬下列情況者應(yīng)區(qū)別對待：
在胸腔、腹腔、盆腔、顱內(nèi)及深部組織遺留紗布、器械等異物；開錯手術(shù)部位，造成較大創(chuàng)傷；或造成嚴(yán)重毀容等，可認(rèn)定為醫(yī)療事故。但反應(yīng)輕微，或體內(nèi)遺留的異物微小，不需再行手術(shù)，或異物被及時(shí)發(fā)現(xiàn)、取出，無明顯不良后果者，不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。其中在體腔、術(shù)野遺留物給患者雖造成痛苦和創(chuàng)傷，但是再手術(shù)取出后并未致殘或遺有功能紊亂，在事故分級標(biāo)準(zhǔn)中劃為醫(yī)療事故?！掇k法》中未寫此類醫(yī)療過失為醫(yī)療事故是為了減少矛盾，而在事故分級標(biāo)準(zhǔn)中把這些情況劃為事故，是為嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全，保護(hù)患者利益和尊重既往處理的慣例。
5．危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系。否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。在多因一果時(shí)，要具體分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、殘疾或功能障礙與疾病本身的自然轉(zhuǎn)歸常有密切關(guān)聯(lián)。有時(shí)因疾病重篤、復(fù)雜或已處晚期，而責(zé)任者的過失行為只是處于非決定性的地位，甚至是處于偶合地位，這些都要作具體分析，尤其是在事故定性、定級和對責(zé)任者處分時(shí)要慎重判定?！ ?br /> 二、醫(yī)療事故的分類與等級
《辦法》第五條規(guī)定，醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故兩類。這種分類主要是從我國的實(shí)際情況出發(fā)而制定的。盡管在實(shí)踐中兩者多有交叉，但是依其所占的主要份量來進(jìn)行分類，還是不難定性的。據(jù)此，醫(yī)療責(zé)任事故是指責(zé)任人因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為為主要原因所致的事故。醫(yī)療技術(shù)事故是指責(zé)任人因?qū)I(yè)技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足為主要原因?qū)е略\療護(hù)理失誤所致的事故?！ ?br /> 醫(yī)療事故的分級標(biāo)準(zhǔn)（見另文）
三、醫(yī)療事故的處理程序
1．關(guān)于申訴和訴訟問題
醫(yī)療事故或事件原則上應(yīng)由當(dāng)事的醫(yī)療單位與病員及其家屬根據(jù)《辦法》的規(guī)定進(jìn)行協(xié)商處理。只有在協(xié)商無法進(jìn)行，發(fā)生爭議時(shí)，才提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進(jìn)行鑒定。因此，醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位要首先進(jìn)行認(rèn)真的調(diào)查了解，做到事實(shí)清楚，責(zé)任分明，結(jié)論準(zhǔn)確，處理得當(dāng)。院方應(yīng)誠懇地向病員方面說明真相，進(jìn)行勸慰，取得諒解和支持，做好工作?！ ?br /> 病員及家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭議時(shí)，可提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進(jìn)行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理?！ ?br /> 若對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會的鑒定結(jié)論不服，醫(yī)患雙方均可在接到鑒定報(bào)告書之日起，15日內(nèi)向上一級技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定。也可直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
病員方面不服鑒定結(jié)論或處理，應(yīng)訴對象為當(dāng)事的醫(yī)療單位，衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會一般不作應(yīng)訴對象。
當(dāng)事的醫(yī)療單位和醫(yī)務(wù)人員不服鑒定結(jié)論，應(yīng)向衛(wèi)生行政主管部門提出不服理由，盡量通過行政手段解決。如對行政意見不服，可向上一級衛(wèi)生行政部門申訴解決，或向法院起訴?！ ?br /> 2．關(guān)于"個體開業(yè)"問題
《辦法》中所提"個體開業(yè)"是指包括經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，發(fā)給營業(yè)執(zhí)照的聯(lián)合診所、民辦醫(yī)院和具有這種合法身份的所有開業(yè)人員，以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，他們所發(fā)生的醫(yī)療事故或事件都要立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。非衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)"行醫(yī)"者的事故。不在本《辦法》所指范圍之內(nèi)。此類事故應(yīng)按無照行醫(yī)人員從嚴(yán)處理。
3．關(guān)于尸檢問題
尸檢對判明死因具有特殊意義，它除了可給醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定和司法裁決提供直接的證據(jù)以外，還可為醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理實(shí)踐進(jìn)行反饋和檢驗(yàn)，從而達(dá)到明確診斷、分清是非的目的。因此，《辦法》第十條規(guī)定，凡有條件進(jìn)行尸檢的地方，必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)該爭取在死后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，最遲不要超過48小時(shí)。這是因?yàn)槌^上述時(shí)限尸體的組織細(xì)胞就會發(fā)生自溶和腐敗，使尸檢結(jié)果失去可靠性?！ ?br /> 尸檢所需的費(fèi)用一般由醫(yī)療單位支付。尸體的運(yùn)送費(fèi)、保管費(fèi)的支付視鑒定結(jié)果而定。若最終鑒定為醫(yī)療事故，這些費(fèi)用由醫(yī)院支付，否則由死者家屬或所在單位支付?！ ?br /> 4．關(guān)于病歷的保管與查閱
《辦法》第八條規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管各種原始資料，這是因?yàn)樵假Y料是病情發(fā)展的真實(shí)記錄；是認(rèn)證醫(yī)療過失的重要依據(jù)。進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)鑒定時(shí)醫(yī)療單位負(fù)責(zé)提供病歷摘要和必須的復(fù)印件。受托的醫(yī)療事故鑒定委員會和受訴的法院、檢察院，需要查閱原件時(shí)，持介紹信經(jīng)醫(yī)院院長簽字，就地調(diào)閱。病人所在單位、病人、家屬、事故當(dāng)事人及其親屬不予調(diào)閱?！ ?br /> 四、醫(yī)療事故的鑒定
1．醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）的組成根據(jù)《辦法》第十二條規(guī)定，鑒定委員會的組成人數(shù)，各地情況不同，可以自行規(guī)定。有條件的地方，鑒定委員會可吸收法醫(yī)參加。鑒定委員會應(yīng)分別設(shè)立若干學(xué)科組。鑒定時(shí)每個學(xué)科組至少要有3名專業(yè)人員參加。
鑒定委員會的辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在相應(yīng)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，指派專職或兼職人員，負(fù)責(zé)接待來信來訪、調(diào)查、鑒定等工作?！ ?br /> 2．鑒定委員會的性質(zhì)和任務(wù)
鑒定委員會在同級政府領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)受理本地區(qū)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。它是本地區(qū)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的唯一合法組織，只有它的鑒定結(jié)論才能作為認(rèn)定和處理醫(yī)療事故的依據(jù)。司法機(jī)關(guān)認(rèn)為該鑒定結(jié)論舉證有困難時(shí)，可要求同級鑒定委員會復(fù)議或請上一級鑒定委員會重新鑒定。
各級鑒定委員會沒有隸屬關(guān)系，獨(dú)立進(jìn)行鑒定。其所作的鑒定結(jié)論在沒有爭議的情況下效力相同；需要重新鑒定時(shí)，上級鑒定委員會可以否定下級鑒定委員會的結(jié)論?！ ?br /> 鑒定委員會有權(quán)要求醫(yī)療單位和當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員、病人及其家屬提供有關(guān)資料和作當(dāng)面陳述，也有權(quán)直接進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)。發(fā)現(xiàn)資料不完整、不真實(shí)，有權(quán)拒絕鑒定。在遇到定性和等級判定意見難以一致時(shí)，可以暫時(shí)不作結(jié)論，待進(jìn)一步調(diào)查、觀察或核實(shí)后再作鑒定結(jié)論?！ ?br /> 3．鑒定費(fèi)和鑒定書
鑒定費(fèi)由敗訴方負(fù)責(zé)支付。申請上一級鑒定委員會重新鑒定，應(yīng)另行支付鑒定費(fèi)，原來支付的鑒定費(fèi)，無論重新鑒定結(jié)論如何，均不退還?！ ?br /> 鑒定委員會的鑒定結(jié)論要以書面形式發(fā)出，內(nèi)容包括：
（1）委托鑒定書：單位名稱、負(fù)責(zé)人或個人姓名，與本案病員的關(guān)系?！ ?br /> （2）申請鑒定者：單位負(fù)責(zé)人或個人姓名、詳細(xì)住址，與本案病員的關(guān)系。
（3）病員一般情況：姓名、性別、年齡、職業(yè)、工作單位或家庭住址、住院號、門診號等?！ ?br /> （4）病歷摘要及申請鑒定理由?！ ?br /> （5）鑒定委員會分析意見?！ ?br /> （6）鑒定結(jié)論（含事件性質(zhì)和等級）。
（7）鑒定委員會蓋章及簽發(fā)年、月、日?！ ?br /> 鑒定報(bào)告書字跡要清晰，結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)，由鑒定委員會負(fù)責(zé)人簽發(fā)，分送申請（委托）鑒定單位、個人和醫(yī)療單位?！ ?br /> 省、自治區(qū)、直轄市級醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校教學(xué)醫(yī)院及衛(wèi)生部直屬醫(yī)院也應(yīng)依照本《辦法》規(guī)定的程序參與所在地區(qū)的鑒定。
4．《辦法》第十五條規(guī)定，鑒定委員會成員中，與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系者，應(yīng)當(dāng)回避。系指與病人及事故的直接責(zé)任者有親屬關(guān)系，或是直接責(zé)任者所在科室的負(fù)責(zé)人及專業(yè)組負(fù)責(zé)人?！ ?br /> 五、醫(yī)療事故的處理
1．關(guān)于醫(yī)療事故責(zé)任人的確認(rèn)問題
（1）直接責(zé)任人員：指責(zé)任人的行為與病員的不良結(jié)果之間有直接的因果關(guān)系，是對不良后果起決定作用的人員?！ ?br /> （2）間接責(zé)任人員：指責(zé)任人的行為與病員的不良結(jié)果之間有著間接的聯(lián)系，是造成不良結(jié)果的條件，不是起決定作用的人員?！ ?br /> （3）在復(fù)合原因造成的結(jié)果中，要分清主要責(zé)任人員和次要責(zé)任人員，分別根據(jù)他們在造成不良結(jié)果過程中所起的作用，確定其所負(fù)責(zé)任的大小?！ ?br /> （4）要區(qū)分具體實(shí)施人員的直接責(zé)任與指導(dǎo)人員的直接責(zé)任。如果是具體實(shí)施人員受命于指導(dǎo)人員實(shí)施的行為，或在實(shí)施中實(shí)施人員提出過糾正意見，未被指導(dǎo)人員采納而造成不良結(jié)果的，由指導(dǎo)人員負(fù)直接責(zé)任。如果實(shí)施人員沒有向指導(dǎo)人員如實(shí)反映病人情況或拒絕執(zhí)行指導(dǎo)人員的正確意見造成不良后果，實(shí)施人員負(fù)主要責(zé)任。
如果是具體實(shí)施人員提出了違反有關(guān)法規(guī)（含規(guī)章制度）的主張、做法，由于指導(dǎo)人員輕信，同意實(shí)施或者具體實(shí)施人員明知受命于指導(dǎo)人員所實(shí)施的行為違反有關(guān)規(guī)章制度，但不向指導(dǎo)者反映，仍然繼續(xù)實(shí)施而造成不良結(jié)果的，則具體實(shí)施人員和指導(dǎo)人員都要負(fù)直接責(zé)任?！ ?br /> （5）要分清職責(zé)范圍與直接責(zé)任的關(guān)系。如果事故責(zé)任不屬責(zé)任人法定職責(zé)或特定義務(wù)范圍，責(zé)任人對其不良后果不負(fù)直接責(zé)任。如果分工不清、職責(zé)不清，又無具體制度規(guī)定，則以其實(shí)際工作范圍和公認(rèn)的職責(zé)作為認(rèn)定責(zé)任的依據(jù)。如無特殊需要責(zé)任人無故擅自超越職責(zé)范圍，造成事故的，也應(yīng)追究責(zé)任?！ ?br /> 《辦法》第二十一條規(guī)定，對造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令其作出書面檢查，吸取教訓(xùn)，一般可免予行政處分，對情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)依照《辦法》第二十條規(guī)定，酌情給予行政處分。所說"情節(jié)嚴(yán)重"主要是指事故發(fā)生雖然屬于技術(shù)過失為主要原因，但其中責(zé)任因素依然占有不可忽視的地位?；蚴鹿拾l(fā)生后，不能以病員安危為重，迅速采取果斷措施進(jìn)行補(bǔ)救，而是患得患失，企圖隱匿或推托責(zé)任的。
參照《辦法》第二十二條規(guī)定，對未經(jīng)單位同意或認(rèn)可，從事業(yè)余的有償診療護(hù)理活動而造成病員不良后果的，其善后處理由本人負(fù)責(zé)?！ ?br /> 如果在非職責(zé)范圍和職責(zé)崗位，包括業(yè)余或離退休人員，無償為人民群眾進(jìn)行診療護(hù)理活動，或于緊急情況下?lián)尵任Ｖ夭T而發(fā)生失誤造成不良后果的，一般不應(yīng)追究責(zé)任?！ ?br /> 2．因醫(yī)療事故致殘而不需要繼續(xù)住院治療的病員或嬰兒，若無家屬，無單位接受出院，各地醫(yī)療衛(wèi)生部門應(yīng)主動與民政和公安機(jī)關(guān)協(xié)商解決，爭取他們的支持。
3．《辦法》第十八條所說："病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，由醫(yī)療單位支付"。此醫(yī)療費(fèi)用系指醫(yī)療單位在發(fā)生醫(yī)療事故之后，至定性處理進(jìn)行一次性補(bǔ)償之前，由于醫(yī)療事故使病人增加的醫(yī)療費(fèi)用應(yīng)由出事的醫(yī)療單位支付?！ ?br /> 4．《辦法》第二十三、二十四條不在本文解釋，見另行文?！ ?br /> 六、關(guān)于對《辦法》第二十九條"結(jié)案"的解釋
《辦法》第二十九條所稱已處理結(jié)案的醫(yī)療事故應(yīng)理解為：
（1）在1987年6月29日之前已按各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局發(fā)布的醫(yī)療事故處理的有關(guān)文件做了鑒定結(jié)論和處理決定的?！ ?br /> （2）在1987年6月29日之前，經(jīng)調(diào)解，病人或家屬與醫(yī)療單位達(dá)成了協(xié)議，病人方面已接受協(xié)議的處理的。
此外，在1987年6月29日之前家屬未提出疑議，《辦法》發(fā)布后又提出申訴，超過尸檢時(shí)限，沒有尸檢結(jié)果無法推斷判定的和因時(shí)間過久當(dāng)事人俱已不在，無法考察認(rèn)證的，均不屬重新處理的范圍。
