《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》解讀

近日，國家衛(wèi)生健康委公布了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》（以下簡稱《辦法》），該《辦法》自2021年2月1日起施行。現(xiàn)對《辦法》有關(guān)內(nèi)容予以解讀。
     一、《辦法》的出臺背景

當前，職業(yè)健康工作進入新時期，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理提出了新要求。

一是2018年國家機構(gòu)改革，組建國家衛(wèi)生健康委，將原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責進行整合，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)管主體隨之調(diào)整。

二是2016年、2018年《職業(yè)病防治法》兩次修訂，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)功能職責、管理部門及相關(guān)法律責任發(fā)生變化，原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月公布的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）與修訂后的《職業(yè)病防治法》不相銜接。

三是隨著國家“放管服”改革不斷深化，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)認可程序、事中事后監(jiān)管等方面急需改革完善。

四是工作實踐中有效管用的舉措，需要進一步上升為法律規(guī)定。為貫徹落實新修訂的《職業(yè)病防治法》、《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》及國家“放管服”改革的有關(guān)精神，進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可和監(jiān)督管理，國家衛(wèi)生健康委在總結(jié)《暫行辦法》貫徹落實情況的基礎(chǔ)上制定了該《辦法》。

二、《辦法》的主要框架
《辦法》共六章五十一條。

第一章總則，主要明確本辦法的立法目的、制定依據(jù)、適用范圍、資質(zhì)等級、服務范圍、管理職責等。

第二章資質(zhì)認可，主要明確了資質(zhì)申請條件、認可程序、技術(shù)評審和資質(zhì)證書管理等內(nèi)容。

第三章技術(shù)服務，主要明確了技術(shù)服務責任制、從業(yè)行為規(guī)范、技術(shù)服務檔案管理及信息公開等內(nèi)容。

第四章監(jiān)督管理，主要明確了衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)管職責、監(jiān)管方式、監(jiān)督檢查內(nèi)容和工作要求等內(nèi)容。

第五章法律責任，對于違反本《辦法》行為的法律責任進行了規(guī)定。

第六章附則，主要明確了有關(guān)用語的含義、現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)有效期銜接、《辦法》施行時間等內(nèi)容。

三、《辦法》的主要內(nèi)容

（一）關(guān)于適用范圍
在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務以及衛(wèi)生健康主管部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可與監(jiān)督管理，均適用《辦法》。
    （二）關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)等級劃分及資質(zhì)認可主體

《辦法》規(guī)定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個等級。甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書，乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)證書。

（三）關(guān)于對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)技術(shù)服務行為的要求

《辦法》明確要求機構(gòu)應當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務責任制，明確相關(guān)負責人的管理職責；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展相關(guān)技術(shù)服務活動應遵循相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范，如實記錄技術(shù)服務原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員應遵守相關(guān)行為規(guī)范；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應建立技術(shù)服務檔案并對技術(shù)報告相關(guān)信息進行公開等。

（四）關(guān)于加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)事中事后監(jiān)管

《辦法》規(guī)定資質(zhì)認可機關(guān)應當對其認可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在資質(zhì)認可有效期內(nèi)至少進行一次評估檢查，重點檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。評估檢查可以通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式開展?？h級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當按照有關(guān)“雙隨機、一公開”的規(guī)定，加強對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)機構(gòu)的事中事后監(jiān)管，并在對用人單位職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查過程中，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的延伸檢查。

（五）關(guān)于現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)有效期的銜接

《辦法》施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效，其中資質(zhì)在2021年1月31日之前到期的，有效期延至2021年4月30日

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法

第一章 總  則

第一條 為了加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務以及衛(wèi)生健康主管部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可與監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設(shè)備設(shè)施與防護用品的效果評價等技術(shù)服務的機構(gòu)。

第四條 國家對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行資質(zhì)認可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)；未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務。

第五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個等級。

甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書。

乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)證書。

國家衛(wèi)生健康委和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認可機關(guān)。

第六條 取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。

取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。

下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，必須由取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承擔：

（一）核設(shè)施的用人單位；

（二）生產(chǎn)經(jīng)營的裝置（設(shè)施）跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單位。

第七條 國家衛(wèi)生健康委負責指導全國職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第八條 國家鼓勵職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務行業(yè)加強自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護行業(yè)秩序。

 

第二章 資質(zhì)認可

第九條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的申請人，應當具備下列條件：

（一）能夠獨立承擔民事責任；

（二）有固定工作場所，實驗室、檔案室等場所的面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應；

（三）具有符合要求的實驗室，具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的儀器設(shè)備；

（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；

（五）具有滿足學歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請甲級資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名；申請乙級資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名；

（六）有專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人。申請甲級資質(zhì)的，專職技術(shù)負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗；申請乙級資質(zhì)的，專職技術(shù)負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。質(zhì)量控制負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

（七）具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力。申請甲級資質(zhì)的，機構(gòu)主要負責人和關(guān)鍵崗位負責人應當具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作五年以上工作經(jīng)歷；

（八）截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄；

（九）正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站；

（十）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條 申請人應當組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標準規(guī)范，并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務相適應的專業(yè)能力。

對專業(yè)技術(shù)人員的培訓，申請人可以自行開展或者委托有條件的培訓機構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓計劃、培訓記錄（包括書面及影像資料）等應當歸檔備查。

第十一條 申請人應當提交下列材料：

（一）法定代表人或者主要負責人簽署的申請表；

（二）法定代表人或者主要負責人簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的法律責任、義務、權(quán)利和風險的承諾書；

（三）營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明；

（四）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；

（五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明；

（六）儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖；

（七）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的其他材料。

申請人對申請材料的真實性負責。

第十二條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應資質(zhì)認可機關(guān)提出申請，并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料；

（二）資質(zhì)認可機關(guān)應當自收到申請材料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全，符合規(guī)定形式的，應當予以受理，并出具書面受理文書；對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應當當場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；決定不予受理的，應當向申請人書面說明理由；

（三）資質(zhì)認可機關(guān)應當自受理資質(zhì)申請之日起二十個工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則，組織對申請人進行技術(shù)評審，并根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出資質(zhì)認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)證書；決定不予認可的，應當向申請人書面說明理由。二十個工作日內(nèi)不能作出認可決定的，經(jīng)資質(zhì)認可機關(guān)負責人批準，可以延長十個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。

第十三條 國家衛(wèi)生健康委制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可有關(guān)文書樣式和內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則以及資質(zhì)證書的樣式，并向社會公布。

第十四條 資質(zhì)認可機關(guān)應當建立技術(shù)評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/span>

技術(shù)評審專家應當熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標準規(guī)范，具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，連續(xù)五年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗，良好的職業(yè)道德。

技術(shù)評審專家應當依據(jù)技術(shù)評審準則開展工作，出具評審意見，并對評審意見負責。

技術(shù)評審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評審活動。

第十五條 國家衛(wèi)生健康委制定并公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱，建立題庫。

第十六條 資質(zhì)認可機關(guān)應當從專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名專家（應為單數(shù)）組成專家組，對申請人進行技術(shù)評審。

技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。申請材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過”、“不通過”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的，繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核；技術(shù)審查結(jié)論為“不通過”的，不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。

現(xiàn)場技術(shù)考核應當包括下列內(nèi)容：

（一）核查現(xiàn)場有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等；

（二）依據(jù)考核評估大綱和題庫，考核評估專職技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識和實際操作能力；

（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結(jié)、檔案等資料； 

（四）進行必要的盲樣檢測。

現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過十個工作日。現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”、“不通過”。

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當在有效期屆滿三個月前向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。經(jīng)審核合格的，予以批準延續(xù)；不合格的，不予批準延續(xù)，并向申請人書面說明理由。

第十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。資質(zhì)認可機關(guān)應當按照本辦法的規(guī)定進行認可。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負責人、注冊地址、實驗室地址的，應當向原資質(zhì)認可機關(guān)申請辦理變更手續(xù)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)分立、合并的，應當申請辦理資質(zhì)認可變更手續(xù)或者重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可。

第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書遺失的，應當自證書遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認可機關(guān)書面申請補發(fā)。

第二十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書。

第二十二條 資質(zhì)認可機關(guān)對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。

 

第三章 技術(shù)服務

第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務責任制。主要負責人對本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作全面負責。專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人應當按照法律、法規(guī)和標準規(guī)范的規(guī)定，加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的全過程管理。報告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務項目負責人及參與人員按照職責分工參與技術(shù)服務，在技術(shù)報告及原始記錄上簽字，并承擔相應責任。未達到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)不得安排其參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少于八學時的繼續(xù)教育培訓。

第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當按照法律法規(guī)和《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》（GBZ159）、《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871)、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》（GBZ1）、《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值》（GBZ2.1、GBZ2.2）等標準規(guī)范的要求，開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動，如實記錄技術(shù)服務原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源，科學、客觀、真實地反映技術(shù)服務事項，并對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告承擔法律責任。

第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。因檢測項目限制或者樣品保存時限有特殊要求而無法自行檢測的，可以委托具備相應檢測能力的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行樣品測定。樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應用等工作不得委托其他機構(gòu)實施。

第二十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當公開辦事制度和程序，方便服務對象，并采取措施保證服務質(zhì)量。

第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當在認可的范圍內(nèi)開展技術(shù)服務工作，并接受技術(shù)服務所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理，按照規(guī)定及時報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務內(nèi)容、時間、參與人員等相關(guān)信息。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務信息報送管理規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定，并向社會公布。

第二十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展技術(shù)服務時，應當以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務內(nèi)容、范圍以及雙方的責任。

用人單位提出的技術(shù)服務內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標準規(guī)范規(guī)定的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當予以拒絕。

第二十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動中，不得有下列行為：

（一）超出資質(zhì)認可范圍從事技術(shù)服務活動；

（二）出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告；

（三）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目；

（四）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務程序和相關(guān)內(nèi)容；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。

第三十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)不得使用非本機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為：

（一）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字；

（二）未參與相應職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務事項而在技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上簽字；

（三）其他違反法律、法規(guī)和標準規(guī)范的行為。

第三十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案，并長期妥善保管。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案包括職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報告及相關(guān)證明材料。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個體防護用品。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告之日起二十個工作日內(nèi),在本單位網(wǎng)站上公開技術(shù)報告相關(guān)信息（涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外），公開的時間不少于五年。公開的信息應包括以下內(nèi)容：

（一）用人單位名稱、地址及聯(lián)系人；

（二）技術(shù)服務項目組人員名單；

（三）現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間，用人單位陪同人；

（四）證明現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。

 

第四章 監(jiān)督管理

第三十二條 資質(zhì)認可機關(guān)應當對其認可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在資質(zhì)認可有效期內(nèi)至少進行一次評估檢查，重點檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。

評估檢查可以通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式開展。

第三十三條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當按照有關(guān)“雙隨機、一公開”的規(guī)定，加強對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)事中事后監(jiān)管。

第三十四條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：

（一）是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務內(nèi)容、范圍以及雙方的責任；

（二）是否按照標準規(guī)范要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動；

（三）技術(shù)服務內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；

（四）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案是否完整；

（五）技術(shù)服務過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；

（六）是否按照規(guī)定向技術(shù)服務所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務相關(guān)信息；

（七）是否按照規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息；

（八）依法應當監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門在對用人單位職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查過程中，應當加強對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務進行延伸檢查。

第三十五條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門應當建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)信息管理系統(tǒng)，建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員信用檔案，記錄違法失信行為并依法向社會公開，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)信用狀況，實行分類監(jiān)管。

第三十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認可機關(guān)應當注銷其資質(zhì)：

（一）資質(zhì)認可有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）依法終止的；

（三）資質(zhì)認可依法被撤銷、撤回，或者資質(zhì)證書依法被吊銷的；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷資質(zhì)認可的其他情形。

第三十七條 衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員不得有下列行為：

（一）要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務；

（二）變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；

（三）限制本行政區(qū)域外職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務；

（四）干預職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展正?；顒樱?/span>

（五）向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)收取或者變相收取費用；

（六）向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)攤派財物、推銷產(chǎn)品；

（七）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)報銷任何費用；

（八）對不具備資質(zhì)條件的申請人予以資質(zhì)認可。

第三十八條 任何單位或者個人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員、技術(shù)評審專家違反有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為，有權(quán)向縣級以上衛(wèi)生健康主管部門或者其他有關(guān)部門舉報。

衛(wèi)生健康主管部門應當為舉報人保密，并依法進行核查和處理。

 

第五章 法律責任

第三十九條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門工作人員不履行本辦法規(guī)定的職責，徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守，依法給予相應處分。

技術(shù)評審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)技術(shù)評審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的，撤銷其技術(shù)評審專家資格，終身不得再進入專家?guī)臁?/span>

第四十條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可的，資質(zhì)認可機關(guān)不予受理或者不予認可，并給予警告；申請人自資質(zhì)認可機關(guān)作出不予受理或者不予認可決定之日起一年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可的，資質(zhì)認可機關(guān)應當撤銷其資質(zhì)認可，并給予警告；申請人自資質(zhì)認可機關(guān)撤銷其資質(zhì)認可之日起三年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)。

第四十一條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)認可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。

第四十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原資質(zhì)認可機關(guān)取消其資質(zhì)認可；對直接負責的主管人員和其他責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）超出資質(zhì)認可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的；

（二）未按照《職業(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責的；

（三）出具虛假證明文件的。

第四十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書的；

（二）未按規(guī)定向技術(shù)服務所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務相關(guān)信息的；

（三）未按規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息的；

（四）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，可以并處三萬元以下罰款：

（一）未按標準規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，或者擅自更改、簡化服務程序和相關(guān)內(nèi)容；

（二）未按規(guī)定實施委托檢測的；

（三）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目的；

（四）未按規(guī)定以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務內(nèi)容、范圍以及雙方責任的；

（五）使用非本機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動的；

（六）安排未達到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的。

第四十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，并處一萬元以下罰款：

（一）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的；

（二）未參與相應職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務事項而在技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上簽字的；

（三）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十六條 已經(jīng)取得資質(zhì)認可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，由原資質(zhì)認可機關(guān)責令其改正，通報批評；情節(jié)嚴重的，依法撤銷其資質(zhì)認可。

第四十七條 本辦法所規(guī)定的行政處罰，除規(guī)定由原資質(zhì)認可機關(guān)實施的以外，由技術(shù)服務所在地的縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門決定。

 

第六章 附  則

第四十八條 本辦法下列用語的含義：

專業(yè)技術(shù)人員，是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)或者擬申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作的人員。

核設(shè)施，是指核動力廠（核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等）和其他反應堆（研究堆、實驗堆、臨界裝置等）；核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施；放射性廢物的處理和處置設(shè)施等。 

第四十九條 個人劑量監(jiān)測、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測、醫(yī)療機構(gòu)放射性危害評價等技術(shù)服務機構(gòu)的管理另行規(guī)定。

第五十條 本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效，其中資質(zhì)在2021年1月31日之前到期的，有效期延至2021年4月30日。

甲級、乙級資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的，按照本辦法的規(guī)定申請資質(zhì)認可延續(xù)；丙級資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的，按照規(guī)定換領(lǐng)乙級資質(zhì)證書。

第五十一條 本辦法自2021年2月1日起施行。原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月27日公布、2015年5月29日修改的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》同時廢止。